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Reino Unido dá aprovação para a primeira vacina COVID-19

A primeira vacina COVID-19 para o Reino Unido, desenvolvida pela Pfizer / BioNTech, recebeu hoje a aprovação para uso após uma revisão completa realizada pela Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA).

A decisão da autoridade reguladora do Reino Unido foi feita com base no parecer da Comissão de Medicamentos Humanos (CHM), o órgão consultivo científico independente do governo. Uma equipe dedicada de cientistas e médicos da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) realizou uma revisão rigorosa, científica e detalhada de todos os dados disponíveis, a partir de outubro de 2020.

Isso foi feito usando um processo regulatório conhecido como “revisão contínua”. Uma ‘revisão contínua’ pode ser usada para completar a avaliação de um medicamento ou vacina promissora durante uma emergência de saúde pública no menor tempo possível. Isso é feito conforme os pacotes de dados se tornam disponíveis de estudos em andamento em uma base escalonada.

Os cientistas e médicos especialistas da MHRA revisaram os dados dos estudos pré-clínicos laboratoriais, ensaios clínicos, fabricação e controles de qualidade, amostragem do produto e teste da vacina final e também consideraram as condições para seu fornecimento e distribuição seguros.

O Instituto Nacional de Padrões e Controle Biológico, parte da agência, tem feito e continuará realizando testes laboratoriais independentes para que cada lote da vacina atenda aos padrões esperados de segurança e qualidade.


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Realizamos uma avaliação científica rigorosa de todas as evidências disponíveis de qualidade, segurança e eficácia. A segurança do público sempre esteve em primeiro plano em nossas mentes – segurança é a nossa palavra de ordem.

Chefe Executivo da MHRA, Dra. June Raine

Estou muito satisfeito em dizer que o Reino Unido está agora um passo mais perto de fornecer uma vacina segura e eficaz para ajudar na luta contra COVID-19 – um vírus que afetou cada um de nós de alguma forma – e nos ajudar para salvar vidas.

Dra. June Raine

Somos mundialmente reconhecidos por exigir altos padrões de segurança, qualidade e eficácia para qualquer vacina. Nossos cientistas e médicos especialistas trabalharam incansavelmente, ininterruptamente, de forma cuidadosa, científica, robusta e rigorosa, examinando centenas de páginas e tabelas de dados, revisando metodicamente os dados.

Dra. June Raine

As vacinas são a forma mais eficaz de prevenir doenças infecciosas. Eles salvam milhões de vidas em todo o mundo.

Dra. June Raine

Nesta matéria que saiu hoje pelo site do Governo eles não mencionam quando a vacina começará a ser distribuída e quantos lotes da mesma poderá ser produzida.

Por mais informações a respeito deste tópico acesse o site do Governo abaixo, e nós do Lauraarruda.com estaremos antenados com novas notícias e atualizações que poderá surgir sobre esta nova vacina contra o Covid-19.

Fonte: www.gov.uk

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